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        芙露飲10ml:0.4g*6支

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        呼吸道反復感染|耳鼻喉反復感染|泌尿系統反復感染|婦科反復感染 <收起
        規  格:
        10ml:0.4g*6支/盒
        廠  家:
        江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠
        批準文號:
        國藥準字H20030463
        優惠促銷:
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        藥品名稱

        通用名:匹多莫德口服溶液 商品名:芙露飲 英文名:PidotimodOralSodution
        漢語拼音:PiduomodeKoufuRongye  

        成份

        本品主要成分為匹多莫德  

        性狀

        本品為無色或微黃色的澄明液體,無臭,味微甜酸?!?

        適應癥

        本品為免疫刺激劑(immunostimulamt),適用于細胞免疫功能低下的下列患者:1、呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎);2、耳鼻喉反復感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎);3、泌尿系統反復感染;4、婦科反復感染;可用于預防感染急性期病癥,縮短病程,減輕疾病的嚴重度,減少反復發作次數,也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥?! ?

        規格

        10ml:0.4g?!?

        用法用量

        口服給藥。兒童急性期用藥:每次0.4克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;預防用藥:每次0.4克,每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑;成人急性期用藥:每次0.8克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵醫囑;預防用藥:每次0.8克,每日一次(早餐前),至少60天或遵醫囑?! ?

        不良反應

        尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療?!?

        藥理毒理

        藥理作用:本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。毒理研究:重復給藥毒性:大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織改變。Beagle犬連續52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍),時偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生殖力無影響,對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響?! ≈禄舾衅诙拘裕褐禄舾衅诖菩許D大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500/mg/kg/日,均未見致畸性。圍產期毒性:SD大鼠從妊娠第16天至產后第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。

        藥代動力學

        椐資料報道,18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后,血中藥物達峰時間為1.9±0.6h,達峰濃度為5.843±1.968ug/ml,消除半衰期為1.65±0.33h,曲線下面積為24.68±6.88ug/ml·h,各藥代參數與從意大利進口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。

        禁忌

        對本品過敏者禁用。妊娠三個月內婦女應禁用?! ?

        注意事項

        高敏體質者慎用;因食物會影響藥物吸收,所以,本品應在餐前或餐后2小時左右服用。不要在有效期過后使用?! ?

        孕婦及哺乳期婦女用藥

        尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動物實驗無生殖毒性,仍不宜使用。妊娠3個月內婦女禁用?! ?

        兒童用藥

        嚴格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見[用法與用量]項。尚無2歲以下兒童應用報道?! ?

        藥物相互作用

        尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導?! ?

        藥物過量

        尚未有使用本品藥物過量的報導,如遇藥物過量,則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出?!?

        貯藏

        密封,在陰涼處保存?! ?

        包裝

        (1)低硼硅玻璃管制口服液體瓶,6支/盒。 (2)低硼硅玻璃管制口服液體瓶,6支/盒?! ?

        有效期

        24個月  

        執行標準

        國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS-981(X-735)-2002-2014Z

        批準文號

        國藥準字H20030463

        生產企業

        企業名稱:江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

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